【记者李（lǐ）想（xiǎng） 6 月 19 日发（fā）自深圳】 全（quán）球首（shǒu）个且唯一获美国食品药品监（jiān）督管理局（FDA）批准（zhǔn）用（yòng）于延缓（huǎn） 1 型糖尿（niào）病发（fā）病（bìng）的创（chuàng）新药替利珠单抗（Teplizumab，拟（nǐ）中文名）前天在海南博鳌乐城国际（jì）医（yī）疗旅游先行（háng）区博鳌未来医院开出亚洲（zhōu）首批处方。这一突破（pò）性进展标志着我（wǒ）国 1 型糖尿（niào）病治疗正式从 " 被（bèi）动（dòng）控糖 " 迈入 " 主动（dòng）干预 " 时代（dài）。深圳恒生医院内分泌科主任安赤（chì）颖教授在（zài）接受本报专访（fǎng）时（shí）指出，该药（yào）物（wù）的（de）落地不仅为（wéi）患者争取（qǔ）了宝贵的 " 无症状（zhuàng）时（shí）间 "，更与临床前沿（yán）的功能性治愈（yù）研究形成协同效应（yīng），为 1 型糖尿（niào）病（bìng）防治带来（lái）革命性变革。

一、药（yào）物机（jī）制与临床突破：从 " 替代治疗 " 到 " 病（bìng）因干预 "

替利珠单抗是一种（zhǒng） CD3 靶向单克隆抗体，通过精准（zhǔn）调（diào）节自身免疫反应（yīng），保（bǎo）护胰岛 β 细胞功能，延（yán）缓 1 型糖尿病从（cóng） 2 期（qī）（血糖异常但未（wèi）出现症状）向 3 期（临床糖尿病期）的（de）进展。根据全球 3 期临床试验数据，连续使用 14 天可将发（fā）病时间（jiān）平均（jun1）推迟 2.5 年（nián），显著减少（shǎo）胰岛素（sù）依赖（lài）风险。安赤颖教授强调（diào）：" 传统胰岛素治疗是‘替代疗法’，而替利珠单抗（kàng）是‘病因疗法’。它通过阻断免疫攻击（jī），为患者赢得宝贵的‘治（zhì）疗（liáo）窗口期’，这对青少年患（huàn）者尤为（wéi）重要——他们正处于（yú）生长发育（yù）关键期（qī），避免（miǎn）过早依赖胰岛素可降（jiàng）低急重症风险（xiǎn），改善长期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡查（chá）1型糖尿病患者）

二、博鳌先行区政（zhèng）策（cè）赋能：全球新药 " 零时差 " 落地（dì）

此次亚（yà）洲（zhōu）首批（pī）处方的开出（chū），得益于博（bó）鳌乐（lè）城（chéng） " 特许（xǔ）药械 " 政策的创新实践。作为中国唯（wéi）一的 " 医疗特区 "，乐城先行区已累（lèi）计引进 480 余种（zhǒng）国际（jì）创新药械，实现 " 全球新药同步用 "。安赤颖教授提到：" 政策突破让患者无（wú）需出国即可使用全球（qiú）前沿疗（liáo）法，为患者赢（yíng）得后续干（gàn）预的机会和（hé）时（shí）间 "。乐城（chéng）管理（lǐ）局局长傅晟表示，未来将（jiāng）进一步优化审批流程，推动更多（duō）罕（hǎn）见病、慢（màn）性（xìng）病创新药（yào）械落地。

三、功能性治（zhì）愈（yù）：1 型糖尿病（bìng）治疗的终极目标

在专（zhuān）访中，安赤颖教授结合自（zì）身团队在 1 型糖尿病逆（nì）转领（lǐng）域的临（lín）床突破，深入解析了 " 功（gōng）能（néng）性治愈（yù） " 的内涵：" 功能性治愈并非完全根（gēn）治（zhì），而是（shì）通（tōng）过整（zhěng）合医（yī）学（xué）综合干预使患者无（wú）需（xū）依赖胰岛素，血糖维持正常水平（píng）。我们（men）团队通过（guò）整合医学技术，已使 17 名新发（fā）患（huàn）者（zhě）实现胰岛素抗体转（zhuǎn）阴、胰岛功能恢复（fù）。例如，一名 12 岁患者在干预（yù）后（hòu）空腹 C 肽恢复至（zhì）正常水平，停用胰岛素 12 个月后血糖仍稳定在（zài） 5mmol/L 左右（yòu）。" 她强调，替利珠单抗（kàng）与功能性治愈研究（jiū）形成互补——前者延缓疾（jí）病进展，后者探索长（zhǎng）期缓解及功能性治愈，共同（tóng）推动治疗范式升（shēng）级。

四、早期筛查与全程管（guǎn）理：构（gòu）筑防治新（xīn）防线

针对 1 型糖（táng）尿病高危（wēi）人群，安赤（chì）颖教授（shòu）呼吁建立 " 早筛 - 早诊 - 早干（gàn）预 " 体系："1 型糖尿病存在明确的‘干预窗口期’，通过自身抗体检测（cè）和血糖监测，可在临床症状出现前（qián）识别高危个（gè）体。例如，一（yī）级亲（qīn）属中有（yǒu） 1 型糖尿病患者的人群，发（fā）病（bìng）风（fēng）险是普通人群的 10 倍，早期干预可使酮（tóng）症酸中毒发生率降低（dī） 90%。" 她建议将自身抗（kàng）体检测纳入常规体（tǐ）检，并推动社区医疗机构开展高危人群筛（shāi）查。

五（wǔ）、挑战（zhàn）与展望（wàng）：从 " 可及性 " 到 " 可负担性 "

尽管替利珠（zhū）单（dān）抗的（de）落地带（dài）来希望，安赤颖教授也指出当前挑战：" 药物价格和可及性是关键。目前该药仅在乐城指定医疗（liáo）机构使（shǐ）用，且尚未纳（nà）入医保。我们（men）期待通过真实世（shì）界数据积累（lèi），加（jiā）速国内上（shàng）市（shì）审批，并推动医（yī）保谈（tán）判（pàn）。" 她（tā）表示，" 未来，我们（men）希望（wàng）通过多学科协作，为（wéi）患者提供‘药物 + 整合医学’的个性化（huà）方案（àn），进一步提高功（gōng）能性治愈成功率。"

结语

替利珠单抗（kàng）的亚洲首用，是（shì） 1 型糖（táng）尿病治疗史上（shàng）的里程碑。正如（rú）安赤颖教（jiāo）授所言（yán）：" 从（cóng）胰岛素替代到免疫（yì）干预，从被（bèi）动控（kòng）糖到（dào）主动预（yù）防，我们正在改写疾病的自然病程（chéng）。随（suí）着乐城政策（cè）红利的持续释放和医学研究的深入，功能性治愈或将不再（zài）是梦想，而是触手可及的未来。" 这一突（tū）破不仅为（wéi） 1000 万中国 1 型糖尿（niào）病患者带来（lái）曙（shǔ）光（guāng），更彰显了我国在全球医疗创新中的引领作（zuò）用。